Digemid alerta de 14 pastas dentales con riesgo de irritación por fluoruro de estaño

Alerta por fluoruro de estaño en pasta dentales. Siguiendo la noticia de la prohibición de la crema dental Colgate Total Clean Mint en Brasil, que dejó casos de irritación bucal en usuarios, ahora la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud se ha pronunciado sobre el caso y ha advertido de los posibles riesgos de los productos con este componente.

“La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil emitió la alerta GGMON N° 03/2025 relacionada a los reportes de efectos adversos con el uso de cremas dentales que contienen fluoruro de estaño. ANVISA señaló que en la mayoría de los casos se requirió atención médica u odontológica“, informó Digemid. Pero no solo eso. Sino que listó los productos en el país que tienen este componente y son de uso bucal.

1. Encident professional duo 
2. Pasta dental con flúor encías detox protección completa (Oral-B)
3. Pasta dental con flúor encías detox sensitive care (Oral-B)
4. Pasta dental con flúor oral-b encías detox deep clean (Oral-B)
5. Crema dental Sensodyne sensibilidad & encías 
6. Crema dental Sensodyne rápido alivio 
7. Colgate total clean mint crema dental
8. Colgate total clean mint 
9. Colgate total 12 clean mint
10. Crema dental Colgate total aliento saludable 
11. Crema dental Colgate total anti-sarro 
12. Crema dental Colgate total encías saludables 
13. Crema dental Colgate periogard 
14. Crema dental Colgate total whitening 

Pastas dentales con riesgo de irritación

Se trata de catorce pastas dentales sobre las que el Digemid alerta preventivamente por posible riesgo de irritación. Entre estas se incluye justamente el producto que causó alarma en Brasil, pero también trece más: son ocho productos de Colgate, dos de Sensodyne, tres de Oral-B y una de Encident.

“Se comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos y al público en general la información de seguridad respecto a los posibles riesgos de efectos adversos con el uso de cremas dentalesque contienen fluoruro de estaño”, resalta la Digemid. Estos efectos serían los siguientes:

• Lesiones bucales (aftas, llagas y ampollas)
• Sensaciones dolorosas (dolor, ardor, escozor)
• Hinchazón (amígdalas, labios y mucosa oral)
• Sensación de entumecimiento (labios/boca)
• Irritación de las encías
• Otros síntomas (incluidos problemas en la lengua).

Asimismo, la Digemid señala que “los beneficios antimicrobianos y anticaries de las pastas dentales con fluoruro de estaño están científicamente reconocidos, sin embargo, las reacciones adversas identificadas pueden comprometer significativamente la aceptabilidad del producto y el bienestar del consumido”.

Ya hay un caso en Perú

La entidad de Salud peruana también reveló que ya se identificó un caso relacionado a estas pastas de dientes. “El Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (Cenafyt) de la Digemid identificó en la base de datos nacional de cosmetovigilancia un reporte que describe el caso de una usuaria de 37 años”.

Esta personas “inicio el uso de una crema dental con fluoruro de estaño y después de una semana inició con inflamación repentina de encías, dolor y molestias bucales que dificultaron la masticación, así como algunas afecciones en la piel de los labios y en la zona facial”.

La Digemid también hace mención a otros medicamentos que la persona afectada estaba usando, a modo de contextualizar los efectos que sufrió. “Adicionalmente, la paciente recibía tratamiento oral para hipotiroidismo (Levotiroxina 100mcg) y miastenia gravis (Piridostigmina 60mg) desde hace 7 y 11 años. El reporte señala que los efectos adversos se consideraron moderados y desaparecieron al suspender el uso del producto (desenlace recuperado), indicando que no se administró tratamiento para los efectos adversos”.

Recomendaciones

La Digemid recomienda al público en general lo siguiente:

• Estar atentos a los signos de irritación bucal, si se produce un malestar persistente suspender el uso del producto y buscar atención médica
• Para el uso de cremas dentales en niños, se recomienda utilizar productos autorizados para uso infantil (de acuerdo a lo indicado en el etiquetado del producto)
• Seguir las instrucciones de uso, de acuerdo a lo indicado en el etiquetado del producto

Mientras, a los profesionales de la saludrecomienda:

• Vigilar los signos de cambios bucales e informar a los pacientes sobre posibles efectos adversos y recomendar alternativas para personas sensibles
• Considerar que algunos signos y síntomas (ardor, úlceras bucales e hinchazón) pueden resultar inespecíficos y podrían atribuirse a diversas afecciones bucales, como infecciones o alergias alimentarias, lo que puede dificultar que se identifique a la pasta dental como el agente causal.